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> SABCS 2015: Oncotype DX, único test con resultados prospectivos en miles de pacientes

28/12/2015

El test Oncotype DX® para cáncer de mama ha salido reforzado de la 38ª Edición del Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS 2015).

Genomic Health ha presentado los resultados de múltiples estudios con el test Oncotype Dx para Cáncer de mama que reconfirman que el test Oncotype DX predice con exactitud los resultados clínicos, incluyendo el riesgo de recidiva y la supervivencia al cáncer de mama, en pacientes con cáncer de mama invasivo en estadios tempranos.

Los datos incluyen los resultados de los siguientes estudios:

  1. SEER. Programa estadounidense de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) del National Cancer Institute (NCI);
  2. CLALIT. Los resultados completos de un estudio multicéntrico del Servicio de Salud Clalit, la organización de servicios de salud más grande de Israel;

"Siendo consistentes con los resultados de los estudios de validación clínica del NSABP y SWOG de Oncotype DX, los nuevos resultados presentados de los múltiples estudios prospectivos proporcionan una fuerte evidencia adicional sobre de la capacidad del test para predecir con exactitud resultados clínicos, independientemente de la edad, el tamaño del tumor y el grado", dijo el Dr. Norman Wolmark, MD , presidente del NSABP (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project). "Este es un hito importante en la genómica reconfirmando el valor clínico innegable de Oncotype DX a la hora de seleccionar pacientes para el tratamiento de quimioterapia."

La evidencia en más de 44.500 pacientes demuestra que el test Oncotype DX predice con exactitud los resultados del paciente; las pacientes con un resultado Recurrence Score® menor de 18 tienen una excelente supervivencia del cáncer de mama a los cinco años.

SEER es la principal fuente de datos estadísticos sobre el  cáncer en los Estados Unidos, recopilando los datos de incidencia y supervivencia del cáncer del 30 % de todos los pacientes de cáncer de Estados Unidos. Un estudio observacional basado en la gran población del registro SEER, de más de 40.000 pacientes con cáncer de mama con ganglios negativos y 4.500 pacientes con ganglios positivos a  las que se les realizó el test Oncotype DX en la práctica asistencial, mostró una mortalidad específica del cáncer de mama (MECM) a los cinco años que fue menor de un 0,5% en la enfermedad con ganglios negativos y de 1 % en la enfermedad con ganglios positivos (hasta tres ganglios positivos), cuando el resultado Recurrence Score es menor de 18.

Grandes estudios internacionales adicionales refuerzan la capacidad del test para predecir los resultados clínicos, reconfirmando el valor mundial de Oncotype DX para guiar el tratamiento de las pacientes de cáncer de mama

El estudio del Servicio de Salud Clalit analizó las historias clínicas de 2.028 pacientes con enfermedad con ganglios negativos y con ganglios positivos con micrometástasis en nueve centros médicos en Israel. El test Oncotype DX se utilizó en la práctica clínica en todos los pacientes para asignar el tratamiento con quimioterapia o sin ella. Los resultados demuestran que las 996 mujeres con resultado Recurrence Score bajo, de menos de 18,  que fueron tratadas en gran medida solo con terapia hormonal (98%) tuvieron excelentes resultados con menos de 1% de probabilidad de recidiva a distancia o mortalidad específica del cáncer de mama en cinco años. Además, las 812 pacientes con resultados Recurrence Score intermedios, puntuación de 18 a 30, que fueron tratadas en un 28 % de  las ocasiones con quimioterapia, tuvieron tasas ligeramente más altas de recurrencia a distancia (3,2%) y la mortalidad especifica por cáncer de mama (1,1%) a cinco años.

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