es > en

> Alentadores ensayos de MeRes100, stent biorreabsorbible recién aprovado por la CE

15/7/2019

MeRes100, usado para el tratamiento de las lesiones de las arterias coronarias de-novo, ha demostrado en ensayos trombosis cero y una tasa muy baja de eventos cardiacos adversos graves en pacientes con enfermedad cardiovascular grave.

Noticia proporcionada by Meril Life Sciences (extracto):

MeRes100TM de Meril Life Sciences, stent biorreabsorbible de próxima generación, recientemente aprobado por la CE (mayo de 2019), usado para el tratamiento de las lesiones de las arterias coronarias de-novo, ha demostrado en estudios trombosis cero y una tasa muy baja de eventos cardiacos adversos graves.

Estudio MeRes-1:
Los datos de seguimiento de tres años a largo plazo del primer estudio MeRes-1 realizado en humanos, publicado en EuroIntervention, demostró la alta eficacia de MeRes100TM con imagen multimodalidad a los dos años, incluyendo:

  • Pérdida de lumen tardía baja (0,24±0,34mm) con angiografía coronaria cuantitativa (QCA).
  • Cobertura puntal casi completa (99,24%) con tomografía de coherencia óptica (OCT).
  •  Área de flujo medio sostenido y obstrucción de volumen de porcentaje muy bajo (7,5%) con ultrasonido intravascular (IVUS).

Estudio MeRes-1 Extendido:
Los datos de dos años de este estudio global, con pacientes de Brasil, Europa y Asia, demostró una pérdida de lumen tardía relativamente baja (0,18±0,31mm) con un análisis QCA serial a los seis meses de seguimiento que sugiere una alta eficacia en inhibir NIH en el seguimiento tardío, y un área de flujo media sostenida y cobertura puntal casi completa (97,9±3,7) mostrada en un análisis de subconjunto OCT a los seis meses.

MeRes100TM, un producto diseñado y fabricado en la India por Meril Life Sciences, es un sistema de matriz vascular biorreabsorbible con bajo grosor puntal de 100 micrones que se reabsorbe naturalmente en la arteria en un periodo de 2 a 3 años, dejando el vaso en su forma natural.

Meril Life Sciences, fundada en 2006, es una compañía global de dispositivos médicos dedicada a innovar, diseñar y desarrollar dispositivos de intervención vascular nuevos, clínicamente relevantes y de vanguardia, entre otros. La División Intervencionismo de Palex Medical representa en España su línea de productos.


Otras noticias

> Compartir en